off-label

숙어C1

/ˌɑːf ˈleɪ.bəl//ˌɒf ˈleɪ.bəl/

의약품을 허가된 용도와 다르게 사용하는

phrase

1
허가 외의, 적응증 외의 — 특히 의약품이 규제 기관에서 공식 승인한 용도, 대상, 용량, 방식과 다르게 사용되는C1
used to describe a medicine or treatment that is used for a purpose, patient group, dose, or method not officially approved by a regulatory authority
- The doctor prescribed the medication off-label to treat her severe migraines.
  의사는 그녀의 심한 편두통을 치료하기 위해 그 약을 허가 외 용도로 처방했다.
- Off-label use is common in pediatrics because many drugs have not been formally tested in children.
  많은 약이 어린이를 대상으로 공식 시험을 거치지 않았기 때문에 소아과에서는 허가 외 사용이 흔하다.
유의어unapproved use, non-approved use
반의어on-label, approved use
2
용도 외의, 설명서 외의 — 제품이나 기술을 공식 설명서나 의도된 목적과 다르게 사용하는C1
used more generally to describe using a product or technology in a way not stated in its official instructions or intended purpose
- Some researchers use the software off-label for data visualization, even though it was designed for mapping.
  일부 연구자들은 그 소프트웨어가 지도 제작용으로 설계되었음에도 데이터 시각화에 허가 외처럼 사용한다.
- The device has several off-label applications that the manufacturer does not officially recommend.
  그 장치에는 제조사가 공식적으로 권장하지 않는 몇 가지 비공식 용도가 있다.
유의어outside the intended use, unauthorized use
반의어as directed, intended use

뉘앙스 · 쓰임

unapproved는 ‘승인되지 않은’이라는 넓고 다소 부정적인 표현인 반면, off-label은 특히 ‘이미 승인된 약을 다른 용도로 쓰는 것’을 가리키는 전문적인 표현입니다. experimental은 아직 시험적이라는 느낌이 강하지만, off-label 사용은 오래된 임상 관행일 수도 있습니다. on-label은 정반대로 허가된 표시 사항에 맞게 사용하는 경우를 뜻합니다.

형용사로 명사 앞에 올 때는 보통 하이픈을 붙여 off-label use처럼 씁니다. 동사처럼 쓰지 않고, use/prescribe/take와 함께 use a drug off-label, prescribe it off-label처럼 부사적으로도 씁니다. 한국어의 ‘오프라벨’로도 쓰이지만 일반 독자에게는 ‘허가 외 사용’이라고 풀어 설명하는 것이 좋습니다.

유의어 뉘앙스 비교

unapproved use: 공식 승인이 없다는 점을 강조하며, off-label보다 더 넓고 부정적으로 들릴 수 있습니다.
non-approved use: 규제상 승인 범위가 아니라는 뜻을 설명적으로 나타내며, off-label보다 덜 관용적입니다.
outside the intended use: 의학뿐 아니라 일반 제품에도 쓸 수 있는 설명적 표현입니다.
unauthorized use: 허가나 권한이 없다는 느낌이 강해 off-label보다 더 법적·부정적으로 들릴 수 있습니다.

반의어

on-label: 공식 허가된 표시 사항에 맞게 사용하는 경우를 뜻하는 직접적인 반의어입니다.
approved use: 규제 기관이 승인한 용도라는 점을 명시적으로 강조합니다.
as directed: 설명서나 지시에 따라 사용한다는 뜻입니다.
intended use: 제품이 원래 설계되거나 공식적으로 의도된 사용 목적을 뜻합니다.

어원 · 암기 팁

[English]label은 약품 포장이나 설명서에 적힌 공식 허가 정보, 즉 적응증·용량·사용법 등을 가리킵니다. off는 ‘벗어난, 밖의’라는 뜻이므로 off-label은 말 그대로 ‘라벨에 적힌 허가 내용에서 벗어난’이라는 의미에서 생긴 표현입니다. 현대에는 특히 미국 FDA와 같은 규제 기관의 승인 범위 밖에서 약을 사용하는 상황을 설명할 때 널리 쓰입니다.

💡 약병의 ‘라벨(label)’에 적힌 공식 용도에서 ‘off’—벗어났다고 떠올리면 ‘허가 외 사용’을 쉽게 기억할 수 있습니다.